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核心功能模块

十五大功能模块全面覆盖UDI合规管理全生命周期,含设备联网、数据采集、工序管理,助力企业高效完成唯一标识实施。

1 标识管理

DI 标识管理

GS1/MA双编码体系,GTIN-14校验码自动补全,多包装层级管理,状态流转控制(草稿→已发布→被替代→已作废)。

NMPA数据上报

一键对接药监局UDI数据库,支持单条/批量上报。状态跟踪:未上报→上报中→已上报/失败→重试。

PI 标识管理

一批一码/一物一码双模式,批量PI生成,放行/锁定/报废三态管理,支持产品检验和不合格品隔离。

打印模板管理

可视化模板设计器,拖拽式编辑,支持文本/条码/二维码/图标。GS1-128、DataMatrix、QR Code多格式。

赋码与打印

单个/批量/按批号三种打印模式,静默打印和浏览器打印双通道,适配主流标签打印机。

包装层级管理

DI层级关系设置 + 扫码枪快速绑定包装关联。出入库自动拆包到最小销售单元。

注册人/产品管理

注册人/备案人基础数据维护,产品关联注册证编号、管理类别、分类编码、医保编码。

2 生产管理

设备管理

生产线设备台账管理,记录设备名称/编号/类型/车间,支持启用/禁用状态控制。

设备联网配置

支持7种工业协议(Modbus RTU/TCP、西门子S7、三菱MC、欧姆龙Fins、OPC UA、HTTP API),配置后下载采集器即可部署。

数据采集点

为每个设备配置寄存器地址、数据类型(int16/uint16/int32/float32/string)、读写权限,绑定产品工序参数。

设备数据采集

手动/自动采集模式,按配置间隔自动拉取数据。批次关联生产数据,阈值判定自动标记合格/不合格,异常报警。

工序模板管理

为产品预设生产工序:组装→检验→灭菌。支持关键工序标记、顺序编排、默认设备绑定。

工序执行记录

按批次生成工序记录,完工扫码关联设备采集数据作为质量依据。合格/不合格/待定检验结果记录。

工位管理与流水线监控

产线工位管理与实时监控。前两个包装关联环节由Go自动执行装箱关联,支持扫码层级/上级工位/绑定数量/严格匹配。

生产执行记录

全流程追溯每个PI经过的工序、操作人、开始/结束时间、检验结果、关联设备数据,实现生产过程透明化。

3 追溯管理

仓库管理

多仓库管理(成品仓/原料仓/退货仓/待检仓),库存实时查询。

入库管理

手动入库 + 扫码入库 + 按批号入库 + 退货入库。自动拆包,一批一码按数量、一物一码按单品。

出库管理

扫码出库,色彩状态提示(绿/黄/红/橙)。包装换算自动扣减,一物一码不可重复出库。

库存明细/流水

库存明细列表,按仓库/批号筛选。点击可查看该PI的所有出入库流水记录。

库存调拨

来源仓库 → 目标仓库自动调拨,拆包逻辑一致。本质上执行源出库+目标入库。

客户管理

经销商/医院/代理商客户信息维护,出库关联客户实现流向追踪。

4 追溯链与召回

追溯链可视化

完整生命周期时间轴:生产工序→入库→出库→退货→调拨。包装码自动递归拆包展示叶子节点。

追溯完整性检查

自动检测数据完整性:缺少追溯事件、有出库无入库、临近效期、库存不一致等问题。

召回管理

按产品/DI/批号/日期范围筛选启动召回。预览影响范围,自动拆包定位。支持模拟演练。

5 审计与集成

审计日志

全操作记录:谁、什么时间、做了什么、变更前后数据对比。支持按操作人/时间/类型筛选。

监管驾驶舱

可视化图表展示关键指标,赋码率统计、追溯覆盖率、上报表数量等一目了然。

合规自检报告

自动统计DI上报率、未关闭召回数、DI状态分布、豁免DI数量。一键生成合规报告。

API集成

RESTful API接口,客户端凭证管理,接口文档在线查看,调用日志追踪。支持Webhook回调。