从基础数据设置到NMPA上报,一站式解决医疗器械UDI合规管理需求。
GS1/MA双编码体系,智能校验码补全,多包装层级状态流转。
一批一码/一物一码双模式,批量生成,放行/锁定/报废三态管理。
模板设计器,支持GS1-128/DataMatrix/QR Code,批量静默打印。
全生命周期时间轴可视化,自动拆包递归查询,完整性检查。
一键对接药监局UDI数据库,单条/批量上报,失败自动重试。
快速定位受影响批次,自动拆包计算影响范围,支持模拟演练。
监管驾驶舱,赋码率/追溯覆盖率统计,完整审计日志,合规自检报告。
RESTful接口,ERP/WMS对接,客户端凭证管理,调用日志追踪。
从基础数据到召回管理,完整覆盖每个环节。
基础数据
注册人/产品
DI管理
编码/包装层级
NMPA上报
DI数据上报
PI管理
生成/放行
生产工序
赋码/打印
出入库
扫码/拆包
使用/召回
追溯/召回
服务企业
UDI-DI管理
UDI-PI追溯
NMPA上报成功率