UDI服务平台由一群深耕医疗器械行业多年的专家团队创立。自国家药监局2019年发布《医疗器械唯一标识系统规则》以来,我们一直致力于为医疗器械注册人、备案人及经营企业提供专业的UDI合规管理解决方案。
我们是GS1中国物品编码中心的官方指定合作服务商,与国家药监局信息中心保持紧密技术对接,确保平台功能始终与最新政策要求保持一致。
目前平台已累计服务 2000+ 家医疗器械企业,管理 100万+ UDI-DI标识,实现 2亿+ UDI-PI追溯记录,NMPA上报成功率达 99.9%。
GS1中国物品编码中心官方指定合作,国药监局数据库接口标准对接,确保合规无忧。
核心团队来自医疗器械监管、编码标准、信息化建设等领域,对UDI全流程有深刻理解。
"双云+本地客户端"工作模式,支持离线工作,保证服务的连贯性和稳定性。
双云存储+本地数据备份,数据加密存储,安全可靠。完整审计日志确保操作可追溯。
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