GS1是全球通用的编码标准,由中国物品编码中心负责管理。全球93%的UDI采用GS1标准,兼容FDA、CE、NMPA等全球主要市场监管要求。
GTIN-14 是 UDI 中 DI(产品标识)的编码载体,共 14位数字:
说明:包装指示符 0=基础包装/最小销售单元,1=盒,2=箱;厂商识别代码由中国物品编码中心分配;商品项目代码由企业自行分配;校验码由系统自动计算。
UDI 由 DI(产品标识) 和 PI(生产标识) 拼接而成,各字段通过 AI(应用标识符)标识:
| 分类 | AI | 含义 | 格式 | 说明 |
|---|---|---|---|---|
| DI | (01) | GTIN-14 | 14位数字 | 产品型号+包装层级,即 DI 标识 |
| PI | (10) | 批号 | 最多20位字母数字 | 生产批号/批次号 |
| (11) | 生产日期 | 6位数字(YYMMDD) | 产品生产日期 | |
| (17) | 失效日期 | 6位数字(YYMMDD) | 产品失效日期 | |
| (21) | 序列号 | 最多20位字母数字 | 产品唯一序列号(一物一码) |
完整 UDI 直尺分解:
MA码是由中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)发行、基于 IDcode 标识体系的中国自主编码标准,获得 ISO、CEN、AIM 三大国际组织认可,符合 ISO/IEC 15459 国际标准。
MA 码采用字母+数字+点分隔格式,各段含义如下:
说明:MA=ZIIOT发码机构;156=中国国家代码;M0.430225=厂商识别代码(由ZIIOT分配);产品代码由企业自行编制;层级标识包装规格;校验位验证编码有效性。
与 GS1 相同,MA 码体系下的完整 UDI 也由 DI(产品标识) 和 PI(生产标识) 组成:
| 分类 | 字段 | 标识 | 格式 | 说明 |
|---|---|---|---|---|
| DI 产品标识 | MA码本体 | MA.156.XXX... | IDcode格式 | 固定信息,标识产品型号与包装层级,须上报 NMPA |
| PI 生产标识 | 生产日期 | M | M + YYMMDD | M230427 = 生产日期 2023-04-27 |
| 生产批号 | L | L + 字母数字 | L20230427 = 生产批号 | |
| 序列号 | S | S + 字母数字 | S00001 = 序列号(一物一码) | |
| 失效日期 | E | E + YYMMDD | E260426 = 失效日期 2026-04-26 | |
| 灭菌批号 | D | D + 字母数字 | D20230513 = 灭菌批号 |
各 PI 字段以 . 点号分隔,最后以 .C{校验位} 结尾。完整示例:MA.156.MO.430199.03S3DDU6.SWX-HY003.M230427.L20230427.S00001.E260426.D20230513.C61